Centrum Farmaceutyczne
Centrum Farmaceutyczne

Rosnące współzawodnictwo firm farmaceutycznych sprawia, że pozyskanie wiarygodnego i konkurencyjnego dostawcy surowców do produkcji farmaceutyków oraz przeprowadzenie sprawnej jego kwalifikacji może być jednym z warunków szybkiego wprowadzenia na rynek nowego produktu, a tym samym przyczynić się, w sposób znaczny, do jego sukcesu rynkowego.


Proponujemy Państwu rozwiązanie informatyczne, które ułatwia poszukiwanie nowych dostawców, kontynuowanie nawiązanych kontaktów, a także przejrzyste przechowywanie zdobytych ofert cenowych i specyfikacji produktów. Pozwala na powiązanie pracy działów logistyki i zaopatrzenia z działami technologicznymi, celem zracjonalizowania procesu pozyskiwania nowych dostawców.

KORZYŚCI DLA UŻYTKOWNIKA

Celem aplikacji jest sprawne, zgodne z wymogami Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP) i Dobrej Praktyki Laboratoryjnej (GLP), generowanie i zarządzanie dokumentacją powstającą w trakcie procesu analizy próbek laboratoryjnych. Efektem tych działań jest kwalifikacja dostawcy mająca na celu optymalizację procesów produkcyjnych lub poszerzenie linii produktowej Państwa firmy.


Pozwala na pełną kontrolę i monitoring przebiegu prac badawczo-rozwojowych nad opracowaniem nowego produktu farmaceutycznego od fazy pierwszych prób laboratoryjnych technologii syntezy substancji aktywnej (API), prac nad technologią formy gotowej do zakończenia analiz związanych z sezonowaniem formy gotowej.
Aplikacja umożliwia śledzenie cyklu obiegu próbki laboratoryjnej od momentu przyjęcia próbki ofertowej, poprzez analizę w laboratoriach Kontroli Jakości, Próby Użyteczności (Used Tests), Próby Techniczne (Plant Validation) do podjęcia decyzji o zamówieniu ilości komercyjnych do regularnej produkcji. Wspomaga i ułatwia podjęcie decyzji o zaliczeniu dostawcy do grona dostawców kwalifikowanych.

REALIZOWANE FUNKCJE

Aplikacja obejmuje m. in. etapy:

  1. Poszukiwanie nowych źródeł dostawców:
    • baza danych z kilkunastoma tysiącami firm i produktów chemicznych i farmaceutycznych (dane analogiczne do bazy DWCP – Directory of World Chemical Producers), oraz możliwość dodawania firm i produktów w bazie nie zawartych
    • wysyłanie wiadomości e-mail, archiwizowanie wysyłanych i przychodzących wiadomości w prostej, hierarchicznej strukturze
    • gromadzenie danych dotyczących specyfikacji producenta, ofert cenowych, warunków dostaw i in.
    • łatwe tworzenie zestawień
  2. Rejestracja próbki ofertowej:
    • wprowadzenie danych dotyczących próbki ofertowej - Certyfikat Analizy producenta (CoA)
  3. Analiza w laboratoriach KJ:
    • generowanie CoA w wersji elektronicznej (opcjonalnie możliwość wydruku w dowolnym formacie)
    • możliwość delegowania obowiązków przez kierownictwo
    • elektroniczne zatwierdzanie dokumentu
  4. Próby Użyteczności na skalę laboratoryjną:
    • gromadzenie danych dotyczących przydatności półproduktu do syntezy w skali laboratoryjnej
  5. Próby na skalę techniczną (Plant Validation)
    • generowanie dowolnie definiowanych danych dotyczących prób syntezy na skalę techniczną
    • zarządzanie harmonogramem badań stabilnościowych substancji aktywnej (API)
    • zarządzanie przeprowadzeniem analityki badań stabilnościowych
  6. Opracowywanie technologii syntezy substancji
    • generowanie zleceń analiz do laboratoriów KJ
    • przechowywanie danych pochodzących z prac badawczych
  7. Opracowywanie technologii formy gotowej
    • zarządzanie harmonogramem sezonowania formy gotowej
    • zarządzanie przeprowadzeniem analityki sezonowania formy gotowej

Na każdym z powyższych etapów możliwe jest:
    • delegowanie zadań przez uprawnione osoby (kierujący zespołami)
    • generowanie wydruków (np. CoA) w dowolnym formacie
    • dołączanie plików w dowolnym formacie (np. skanowane widma UV)
    • elektroniczne zatwierdzanie dokumentów
    • wielostopniowy proces podejmowania decyzji
    • automatyczne wysyłanie powiadomień (e-mail) o zmianie statusu podległego dokumentu

Aplikacja jest w pełni elastyczna i konfigurowalna w dowolny, zdefiniowany przez Klienta sposób, co umożliwia optymalne dostosowanie naszego produktu do potrzeb Państwa firmy.


WYMAGANIA SYSTEMOWE I SPRZĘTOWE: zgodne z wymaganiami stawianymi Lotus Notes/Domino R5 i nowszym wersjom.

ZDJĘCIA EKRANÓW

Nasze Produkty
Centrum Dokumentów
Centrum Kontaktów
Centrum Projektów
Centrum Jakości
Centrum Farmaceutyczne
Serwer faksowy
Aplikacje wspomagające pracę firmy
Centrum HTML
Obieg faktur
Centrum Pomocy
Centrum Handlowe
Centrum Szkoleń
Centrum szkoleniowe


Emails
Fundacja24/7PolishStreetPolishStreetHOPE: Wrocław24Google Katalog stron A1A2A3A4A5B1B10B11B12B13B14B15B2B3B4B5B6B7B8B9C1C10C11C12C13C14C15C16C17C18C19C2C20C21C22C23C24C3C4C5C6C7C8C9D1D2D3D3D4D5D6D7D8E1E2G1G2G3G4G5H1H2H3I1I2I3J1J10J11J12J13J14J15J16J17J18J19J2J20J21J22J23J24J25J26J27J28J29J3J30J31J32J33J34J35J36J37J4J5J6J7J8J9K1K2K3K4K5K6K7K8L1L2Ł1M1M2M3M4M5M6N1N10N11N12N13N14N15N16N17N18N2N3N4N5N6N7N8N9O1O10O11O12O13O14O15O16O17O18O19O2O20O3O4O5O6O7O8O9P1P10P11P12P13P14P15P16P17P18P19P2P20P21P22P23P24P25P26P27P28P29P3P30P4P5P6P7P8P9R1R2R3R4R5S1S2S23S3S4S5S6S7S8S9Ś1Ś10Ś11Ś12Ś2Ś3Ś4Ś5Ś6Ś7Ś8Ś9T1T10T11T12T13T14T15T16T17T18T19T2T20T21T22T23T3T4T5T6T7T8T9U1U2U3U4U5W1W10W11W12W13W14W15W16W17W18W19W2W20W21W3W4W5W6W7W8W9Z1Z10Z11Z12Z13Z2Z3Z4Z5Z6Z7Z8Z9 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 NT000040C6NT000040F2NT000040FENT000041CENT00004272NT00004276NT000043F2NT00005272NT0000528ENT000054C6NT00005732NT000057BANT0000C942NT0000FF72NT000633FANT000EDA2ANT000EDACENT000EDAD2NT000EDAD6NT000EDADANT000EDAE2NT000EDAF2NT000EDAFANT000EE306NT000EE326NT000EE32ENT000EE34ENT000EE3C2NT000EE452NT000EE456NT000EE48ANT000EE4C6NT000EE4FENT000EE50ANT000EE51ENT000EE52ANT000EE52ENT000EE55ANT000EE57ANT000EE57E NT000084AANT0000B886NT0000CA12NT0000CC62NT0000D52ANT0000D99ANT0000DDA2NT0000DFAANT0000E20ANT0000E8EENT0000EEB6NT0000F92ANT000252BANT00091BB2NT001FBD5ENT0021699ANT0021947ENT0021F842NT00220B3ANT002238FENT00228BC6 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